Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 1 NCT06701721

A Study Intravitreal THN391 in Diabetic Macular Oedema Secondary to Non-Proliferative Diabetic Retinopathy.

Фаза 1 – тестване на безопасността при малка група хора
Заболявания: Diabetic Macular Edema Diabetic Retinopathy

Спонсор: Therini Bio Pty Ltd

Налично на: БГ
Обобщение
THN391-OPT-101 is a study assessing safety and preliminary efficacy of THN391 in patients with diabetic macular edema (DME) given as monotherapy.
Описание
This is an open label, multiple ascending dose (MAD) study, in which the safety of THN391 will be assessed in escalating doses. This study will enroll a total of approximately 21 participants into 3 sequential dose-escalating cohorts. Participants will receive 3 monthly THN391administrations.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Be willing and able to understand the study procedures and the risks involved and provide written informed consent before the first study-related activity * 18 to 80 years of age (inclusive at the time of informed consent). * Diagnosis of Diabetic Macular Edema (DME) * Vision loss in the study eye Exclusion Criteria: * Be pregnant or breastfeeding * Cataract surgery or any other previous ocular surgery in the study eye within 3 months before Screening * Any other condition except for DME that could affect interpretation of study assessments
Места на провеждане 1
Австралия (1)
Marsden Eye Specialists
Parramatta , New South Wales
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 1
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Максимална възраст
80 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
18.12.2024
Крайна дата
28.02.2026
Регистрационен номер
NCT06701721
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.