Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 1 NCT06612970

A Study to Evaluate Single-dose of HB0056 in Healthy Adult Participants

Фаза 1 – тестване на безопасността при малка група хора
Заболявания: Healthy

Спонсор: Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.

Налично на: БГ
Обобщение
The aim of this study is to investigate the safety and tolerability of HB0056 in healthy subjects following single-dose.
Описание
This is a single-dose escalation study of HB0056 to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of HB0056.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Healthy male or female subjects age ≥ 18 and ≤ 55 years. * Body Mass Index (BMI) ≥ 18 and ≤ 32 kg/m². * Normal ECG, blood pressure, respiratory rate, temperature, and heart rate, unless the investigator considers any abnormality to be not clinically significant. * Signed and dated written informed consent prior to admission to the study in accordance with GCP and local legislation. Exclusion Criteria: * History of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, psychiatric, or neurological disease. * Current or history of malignancy. • Family history of premature Coronary Heart Disease (CHD) * History of clinically significant opportunistic infection (e.g., invasive candidiasis or pneumocystis pneumonia). * Pregnant or Breasting feeding subject. Women with a positive pregnancy test . * Further exclusions criteria applied.
Места на провеждане 1
New Zealand (1)
New Zealand Clinical Research
Christchurch
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 1
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Максимална възраст
55 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
18.11.2024
Крайна дата
01.10.2025
Регистрационен номер
NCT06612970
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.