Език: EN EN
← Назад към резултатите
Активно (без набиране) Фаза 3 NCT06460506

Evaluation of Long-term Safety and Efficacy of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis Participants 12 Months of Age and Older

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Cystic Fibrosis

Спонсор: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Налично на: БГ
Обобщение
The purpose of the study is to evaluate the long-term safety, tolerability, efficacy, and pharmacodynamics (PD) of elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (IVA).
Кой може да участва
Key Inclusion Criteria: * Completed study drug treatment in the parent study VX22-445-122 Part B (NCT05882357) OR had study drug interruption(s) in the parent study but did not permanently discontinue study drug and completed study visits up to the last scheduled visit of the Treatment Period of the parent study Key Exclusion Criteria: * History of drug intolerance in the parent study that would pose an additional risk to the participant * Current participation in an investigational drug trial other than the parent study Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Места на провеждане 6
Австралия (1)
The Kids Research Institute Australia
Nedlands
Канада (1)
The Hospital for Sick Children
Toronto
Дания (1)
Juliane Marie Center, Rigshospitalet
Copenhagen
Нидерландия (1)
Erasmus Medical Center
Rotterdam
Швейцария (1)
Inselspital - Universitaetsspital Bern
Bern
Великобритания (1)
Children and Young Adults Research Unit
Cardiff
Технически детайли
Статус
Активно (без набиране)
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
12 Months
Здрави доброволци
Не
Начална дата
21.11.2024
Крайна дата
30.09.2027
Регистрационен номер
NCT06460506
Източник
anzctr
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.