Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 2 NCT05519579

Intrathecal Chemoprophylaxis to Prevent Neurotoxicity Associated With Blinatumomab Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia

Фаза 2 – изследване на ефективността и дозировката
Заболявания: Acute Lymphoblastic Leukemia

Спонсор: Northside Hospital, Inc.

Налично на: БГ
Обобщение
Changing the schedule of intrathecal chemotherapy to be given before and during blinatumomab will maintain the anti-leukemic effects of this drug while at the same time adding the benefit of limiting the neurotoxicity associated with cytokine release.
Кой може да участва
Inclusion Criteria: * Adults receiving first cycle of blinatumomab for relapse/refractory or MRD-positive B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia * Adequate renal and hepatic function * Negative for HIV * Negative serum pregnancy test, if applicable * ECOG 0-2 Exclusion Criteria: * Active CNS involvement by ALL * Relative CNS disorders (seizure, paresis, aphasia, Cerebrovascular ischemia/hemorrhage, severe brain injury, dementia, Parkinson's, cerebellar disease, psychosis, coordination or movement disorder) * Contraindication to receive intrathecal methotrexate * Prior treatment with blinatumomab * Active malignancy other than ALL * Active infection or any other concurrent disease or medical condition that was deemed to interfere with the conduct of the study as judged by the investigator
Интервенции
Methotrexate
DRUG
Blinatumomab
DRUG
Места на провеждане 1
САЩ (1)
Northside Hospital
Atlanta , Georgia
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 2
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
30.06.2023
Крайна дата
01.12.2026
Регистрационен номер
NCT05519579
Източник
clinicaltrials.gov
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.