Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 2 2025-524514-28-00

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Dose-Finding Study of CX11 Tablets in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus.

Фаза 2 – изследване на ефективността и дозировката
Заболявания: Type 2 Diabetes Mellitus

Спонсор: Corxel Pharmaceuticals Inc.

Налично на: БГ
Обобщение
Trial status: Authorised 1. HbA1c < 7.0% 2. HbA1c ≤ 6.5% 3. Change of TIR on CGM from baseline 4. Change in FPG from baseline 5. Change in body weight from baseline 6. Percent change in body weight from baseline 7. Body weight loss ≥ 5% 8. Body weight loss ≥ 10% 8. Body weight loss ≥ 10%, 9. Change in SBP and DBP from baseline 10. Number of level 2 hypoglycemic episodes or severe hypoglycemic episodes 11. TEAE & AESI; 12. Population PK parameters Change in HbA1c from baseline
Описание
1. HbA1c < 7.0% 2. HbA1c ≤ 6.5% 3. Change of TIR on CGM from baseline 4. Change in FPG from baseline 5. Change in body weight from baseline 6. Percent change in body weight from baseline 7. Body weight loss ≥ 5% 8. Body weight loss ≥ 10% 8. Body weight loss ≥ 10%, 9. Change in SBP and DBP from baseline 10. Number of level 2 hypoglycemic episodes or severe hypoglycemic episodes 11. TEAE & AESI; 12. Population PK parameters
Кой може да участва
Age group: 18-64 years, 65+ years Gender: Female, Male Target enrollment: 121 participants
Интервенции
CX11
Drug
Placebo to cx11 40 mg
Drug
CX11
Drug
Placebo to cx11 80 mg
Drug
Места на провеждане 1
Полша (1)
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 2
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
22.04.2026
Регистрационен номер
2025-524514-28-00
Източник
euclinicaltrials.eu
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.