Език: EN EN
← Назад към резултатите
Набира участници Фаза 3 2024-519870-38-00

A single arm, multicenter, open-label extension (OLE) trial to evaluate long-term safety and tolerability of pelacarsen (TQJ230) in participants who completed the parent Lp(a)HORIZON trial

Фаза 3 – широко изпитване преди одобрение
Заболявания: Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)

Спонсор: Novartis Pharma AG

Налично на: БГ
Обобщение
Trial status: Authorised Time to the first occurrence of 4P-MACE from parent study baseline, Time to the first occurrence of 4P-MACE from OLE study baseline, Cumulative number of 4P-MACE over time from parent study baseline, Cumulative number of 4P-MACE over time from OLE study baseline, Observed value and change in Lp(a) from the parent study baseline, Observed value and change in Lp(a) from the OLE study baseline ● Occurrence of the followings: • Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) • Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) • Treatment discontinuations due to TEAEs/TESAEs, ● TEAEs of special interest Observed value or change/shift from baseline in: • Safety laboratory measures • Vital signs
Описание
Time to the first occurrence of 4P-MACE from parent study baseline, Time to the first occurrence of 4P-MACE from OLE study baseline, Cumulative number of 4P-MACE over time from parent study baseline, Cumulative number of 4P-MACE over time from OLE study baseline, Observed value and change in Lp(a) from the parent study baseline, Observed value and change in Lp(a) from the OLE study baseline
Кой може да участва
Age group: 65+ years, 18-64 years Gender: Female, Male Target enrollment: 2777 participants
Интервенции
TQJ230
Drug
Места на провеждане 20
Австрия (1)
Белгия (1)
България (1)
Чехия (1)
Дания (1)
Франция (1)
Германия (1)
Гърция (1)
Унгария (1)
IC (1)
Италия (1)
Нидерландия (1)
Норвегия (1)
Полша (1)
Португалия (1)
Румъния (1)
Словакия (1)
Словения (1)
Испания (1)
Швеция (1)
Технически детайли
Статус
Набира участници
Фаза
Фаза 3
Вид изследване
INTERVENTIONAL
Пол
Мъже и жени
Минимална възраст
18 Years
Здрави доброволци
Не
Начална дата
18.08.2025
Регистрационен номер
2024-519870-38-00
Източник
euclinicaltrials.eu
Запитване за медицински туризъм

Информацията е извлечена автоматично от ClinicalTrials.gov. Консултирайте се с вашия лекар преди да предприемете действия.